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Consultoria

 

Calidad y Excelencia

Todas las organizaciones tienen clientes, y su satisfacción y insatisfacción pueden tener consecuencias de gran impacto para la organización. El enfoque que la mayoría de las organizaciones tiene hacia la satisfacción del cliente es reactivo, su principal función es reaccionar a las quejas o reclamaciones y muchas veces no pueden utilizar las lecciones aprendidas para prevenir la insatisfacción futura.  Una gestión eficaz de la satisfacción del cliente es importante para la prosperidad a largo...




ISO 9001, describe los requisitos, guías y recomendaciones para el establecimiento de un sistema de gestión de la calidad en cualquier tipo de organización orientado hacia el cumplimiento de los requisitos de clientes y partes interesadas. ISO 9001 ofrece herramientas de gestión que permiten, definir las políticas y los objetivos de calidad de las organizaciones, monitorear y medir el desempeño de sus procesos, definir las características de sus productos, y fomentar la mejora continua dentro de...




ISO 13485 es una norma internacional que establece los requisitos para un sistema de gestión de calidad específicamente diseñado para la industria de dispositivos médicos. Esta norma proporciona un marco para que las organizaciones en este sector establezcan y mantengan procesos que cumplan con los requisitos reglamentarios y aseguren la calidad y la seguridad de los dispositivos médicos.Algunos de los elementos clave que aborda ISO 13485 incluyen el diseño y desarrollo de productos, la gestión de...




La norma ISO/IEC 17025:2017, tiene por objetivo PROMOVER LA CONFIANZA EN LA OPERACIÓN DE LOS LABORATORIOS. Además, la acreditación facilita la cooperación entre laboratorios y otros organismos, el intercambio de información y experiencia y la armonización de normas y procedimientos.La norma ISO/IEC 17025:2017 contiene todos los requisitos que los LABORATORIOS DE ENSAYO Y CALIBRACIÓN, tienen que cumplir para demostrar que disponen de un sistema de gestión de la calidad, son técnicamente competentes...




La norma ISO 15189:2022, tiene en cuenta la seguridad de los pacientes como corazón del documento y su objetivo es promover el bienestar de los pacientes a través de la confianza en la CALIDAD y COMPETENCIA de los laboratorios médicos.La norma ISO 15189:2022 contiene todos los requisitos que los LABORATORIOS CLÍNICOS QUE ANALIZAN MUESTRAS BIOLÓGICAS DE ORIGEN HUMANO, tienen que cumplir para demostrar que:Disponen de un sistema de gestión de la calidadSon técnicamente competentesSon capaces de producir...




ISO 22716 proporciona directrices a la industria cosmética y tienen en cuenta las necesidades específicas de este sector. Estas directrices proporcionan consejos prácticos y de gestión que conciernen a los factores humanos, técnicos y administrativos que afectan a la calidad del producto.La sencillez de la norma ISO 22716 radican en que combina las ventajas de las Buenas Prácticas de Fabricación, estableciendo un vínculo entre la seguridad del producto cosmético, con las herramientas de mejora de...




La norma IATF 16949:2016 establece los requisitos para un sistema de gestión de la calidad en organizaciones que participan en la cadena de suministro automotriz. Estos requisitos están diseñados para mejorar la calidad de los productos, aumentar la satisfacción del cliente y fomentar la mejora continua. Impulsa la mejora continua de los productos a mejores precios, así como la investigación y desarrollo de nuevos componentes que influyen en la seguridad del propio vehículo y su entorno.La norma...




En el contexto mundial actual, las organizaciones deben prepararse para afrontar eventos que tengan la capacidad de impactarlas de forma negativa. Los eventos disruptivos tienen el potencial de desviarlas e impactarlas de forma muy relevante de sus objetivos, poniendo en riesgo su continudidad y supervivencia. Estos eventos tienen diferentes niveles de riesgo, por ende las organizaciones deben ser capaces de identificarlos, analizarlos, evaluarlos y establecer planes de acción, continuidad y recuperación...




La norma ISO 55001:2014, define requisitos para obtener el mejor y mayor rendimiento de la gestión de activos. Es necesario tomar en cuenta el contexto de la organización y definir claramente el alcance de la norma mediante un inventario de activos. Un ves definidos los activos es necesario definir el riesgo en cuanto a su gestión del ciclo de vida y definir las acciones y controles operacionales en un PEGA, plan estratégico de gestión de activos. Este mismo Plan debe contener los criterios para...




ISO 21001 es una norma internacional que especifica requisitos para un sistema de gestión educativa (SGE) que proporciona un marco para mejorar la calidad en la prestación de servicios educativos y resultados de aprendizaje. La norma ISO 21001:2018 aporta un modelo único e integral donde las ORGANIZACIONES EDUCATIVAS y todos los ESTUDIANTES del mundo son los principales beneficiarios de esta norma. Se ha diseñado basándose en los principios de responsabilidad social corporativa, accesibilidad y equidad,...




La Norma UNE-EN 13816 es el estándar dirigido a los operadores de transporte de viajeros por carretera , sea cual sea su modalidad, y permite determinar las condiciones en las que se presta este servicio desde el punto de vista del viajero. Su objetivo fundamental es fomentar el acercamiento de la calidad a la gestión del transporte público, poniendo especial interés en las necesidades y expectativas de los clientes. El transporte público es un servicio fundamental en nuestra sociedad y una de las...




La habilidad de una organización para INNOVAR es reconocida como un FACTOR CLAVE para el crecimiento sostenido, la viabilidad económica, el incremento del bienestar y el desarrollo social. La norma ISO 56002 se centra en ayudar a las organizaciones a establecer, implementar, mantener y mejorar un sistema de gestión de la innovación. Las organizaciones, cualquiera que sea su naturaleza o tamaño, necesitan evolucionar continuamente para sobrevivir, con la norma ISO 56002, las organizaciones, tendrán...




ISO 10002, se centra en proporcionar a las organizaciones un marco efectivo para manejar las quejas de los clientes y otros interesados, con el objetivo de mejorar la satisfacción del cliente y fortalecer la relación con ellos.La norma ISO 10002 proporciona orientación a las organizaciones para diseñar, desarrollar, implementar, mantener y mejorar un proceso de tratamiento de las quejas eficaz y eficiente para todo tipo de actividades comerciales o no comerciales, incluyendo a las relacionadas con...




Las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) son una serie de reglas y procedimientos establecidas por organismos como OCDE (Organización para la Cooperación y Desarrollo Económicos), FDA (Administración de Medicamentos y Alimentos) y la Agencia de Protección Ambiental (EPA), entre otras, con la finalidad de que los ensayos no clínicos en su presentación ante las Autoridades Reguladoras Competentes para el registro oficial de las sustancias estudiadas, paso previo para su comercialización, cumplan con...




La norma ISO 21500 es una norma internacional que proporciona directrices para la gestión de proyectos, establece un marco común y un conjunto de procesos para la gestión efectiva de proyectos en diversas industrias y sectores. Además de la norma ISO 21500, la familia de normas dedicada a la gestión de proyectos, está formada por: ISO 21502:2020 Dirección y gestión proyectos, programas y carteras de proyectos. Directrices para la dirección y gestión de proyectos. ISO 21503:2022 Gestión de proyectos,...




Las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (BPAD), constituyen un conjunto de normas mínimas obligatorias de almacenamiento, distribución y transporte que deben cumplir los almacenes de importación, distribución, transporte  y expendio de dispositivos médicos, productos farmacéuticos y afines, respecto a las instalaciones, equipamientos y procedimientos operativos, destinados a garantizar el mantenimiento de las características y propiedades de los productos y su trazabilidad a lo largo...




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