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Consultoría  /  Buenas Prácticas para Almacenamiento y Distribución Disp. Med & Medic

Buenas Prácticas para Almacenamiento y Distribución Disp. Med & Medic

Descripción

Las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (BPAD), constituyen un conjunto de normas mínimas obligatorias de almacenamiento, distribución y transporte que deben cumplir los almacenes de importación, distribución, transporte  y expendio de dispositivos médicos, productos farmacéuticos y afines, respecto a las instalaciones, equipamientos y procedimientos operativos, destinados a garantizar el mantenimiento de las características y propiedades de los productos y su trazabilidad a lo largo de la cadena de abastecimiento.

Su implementación ayuda a gestionar de una mejor manera el almacenamiento, conservación y distribución de los medicamentos en las diferentes etapas de su proceso de abastecimiento, lo que reduce los riesgos a la salud que pudieran existir para el consumidor. Documentar los procecesos y actividades de una organización es una manera de asegurar que todo el personal esté en conocimiento de los procedimientos que se realizan y de cómo hacerlos, lo que asegura una toma de decisiones óptimas.

 

En esta pantalla podrá descargar el PDF sobre las Buenas Práctcas para Almacenamiento y Distribución para Dispositivos Médicos, Productos Farmacéuticos y afines, en español en una práctica ficha, así como una interesante presentación.

Ventajas para la ORGANIZACIÓN

  • El establecimiento de un Sistema de Gestión de Calidad para el control de las Operaciones resulta fundamental
  • La necesidad de contar con Personal suficiente y capacitado, para el cumplimiento de sus actividades
  • Programas de mantenimiento y conservación de Instalaciones, Equipos e instrumentos
  • Control de los Procesos de Almacenamiento y Transporte
  • Documentación de los Procedimientos de Operación
  • Implementación de un Sistemas de Quejas y Reclamaciones
  • Manejo de desviaciones y CAPA.
  • Procedimiento para el Retiro de Producto de Mercado, para atender incidentes que puedan afectar al consumidor
  • Autoinspecciones, para Verificar la correcta implementación de los requisitos y mejora continua
  • Contratos para el servicio de almacenamiento, en caso de que se tengan subcontrataciones de este servicio

EJEMPLOS de Acciones Prácticas a Implementar

  • Capacitación del personal, inicial y continua, en sus actividades para generar conciencia del impacto de sus actividades
  • Creación de un Organigrama detallado, con sus perfiles de puesto definidos, que muestre funciones y responsabilidades del personal
  • Documentación de todas las operaciones, que describan el “como” se desarrollan los procesos definidos en el alcance
  • Implementación de un Sistema de Gestión de Calidad, soporte para el control de las operaciones
  • Definición de Controles para los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y afines, que demuestre la implementación del Sistema de Gestión de Calidad
  • Contratos con proveedores de servicios de almacenamiento debidamente autorizados, para garantizar el abastecimiento en tiempo y forma
  • Políticas de higiene y consumo de alimentos, que rijan la conducta del personal
  • Definición de área de cuarentena, en caso de desviaciones en el proceso
  • Gestión de plagas, como parte de las políticas de higiene e infraestructura
  • Mantenimiento para la infraestructura, equipos e instrumentos
  • Establecimiento de un sistema de trazabilidad, que apoye el sistema de retiro, en caso de incidentes
  • Inspecciones de la Iluminación de las instalaciones, de apoyo a limpieza y saneamiento
  • Controles de temperatura, para aquellos procesos que así lo requieran
  • Mejorar la Infraestructura de la organización a través de inspecciones periódicas, resolviendo tanto el equipamiento, como la propia edificación: paredes, pisos, luminarias, huecos, desagües, techos, etc.
  • Documentar planes y programas que mejoren la higiene en el almacenamiento y distribución de alimentos
  • Inspección de Transporte, para garantizar la integridad de los productos
  • entre otras...

Ventajas para la ORGANIZACIÓN

  • Cumplimiento con la legislación aplicable para el almacenamiento y distribución de dispositivos médicos, productos farmacéuticos y afines
  • Disminución de desperdicios y mermas al gestionar mejor el almacén
  • El personal trabaja con mayor confianza al estar en cumplimiento con la legislación vigente
  • Se optimizan los procesos, con lo cual se obtiene una mayor productividad
  • Mejora de la imagen de la organización al convertirse en una organización responsable

Ventajas para los CLIENTES

  • Evita sanciones por incumplimiento a las disposiciones sanitarias
  • Se puede incrementar la venta y los clientes al suministrar productos seguros
  • Mejora la confianza de sus clientes, logrando un mejor posicionamiento
  • Aumento en la satisfacción de sus clientes

Ventajas para el MERCADO

  • Transparencia en las operaciones
  • Flexibilidad en las operaciones
  • Mejora la comunicación entre transporte y clientes
  • Capacidad de medir y analizar niveles de satisfacción de los clientes
  • Productos seguros

Sectores de APLICACIÓN

Las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (BPAD), constituyen un conjunto de normas mínimas obligatorias de almacenamiento, distribución y transporte que deben cumplir los almacenes de importación, distribución, transporte  y expendio de dispositivos médicos, productos farmacéuticos y afines, respecto a las instalaciones, equipamientos y procedimientos operativos, destinados a garantizar el mantenimiento de las características y propiedades de los productos y su trazabilidad a lo largo de la cadena de abastecimiento.

Su implementación ayuda a gestionar de una mejor manera el almacenamiento, conservación y distribución de los medicamentos en las diferentes etapas de su proceso de abastecimiento, lo que reduce los riesgos a la salud que pudieran existir para el consumidor. Documentar los procecesos y actividades de una organización es una manera de asegurar que todo el personal esté en conocimiento de los procedimientos que se realizan y de cómo hacerlos, lo que asegura una toma de decisiones óptimas.

 

En esta pantalla podrá descargar el PDF sobre las Buenas Práctcas para Almacenamiento y Distribución para Dispositivos Médicos, Productos Farmacéuticos y afines, en español en una práctica ficha, así como una interesante presentación.

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